www.kj477.com2018年第6期浙江省药品质量公告发布:这些药品不合

时间: 2018-11-27 08:28    来源: 未知   
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检查:反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度、杂质等内容,根据不同药品的特性有装(重)量差异、溶出度、可见异物、微生物限度、水分、游离水杨酸、特征图谱、松酸、牛皮源成分、杂质、总灰分、二氧化硫残留量、铵盐、重金属及有害元素、铬、镉、需氧菌总数、分散均匀性等分项目。

鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。

性状:药材和饮片的“性状”,系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等征。中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为,均可导致中药材及饮片性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。

据公告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,原浙江省食品药品监管局组织全省各级市场监管(食品药品监管)部门开展药品抽验。本次公布的不符合标准规定药品,不合格项目涉及性状、含量测定、检查、浸出物、鉴别等。

中国质量新闻网讯 2018年11月1日,东方神经特马图,浙江省市场监督管理局官网发布《2018年第6期浙江省药品质量公告》,标示福建恒信药业有限公司生产的制天南星、标示庆阳神州同泰药业股份有限公司生产的蜜款冬花、标示郑州瑞龙制药股份有限公司生产的蝉蜕等药品被检出不符合标准规定。

含量测定(药材和饮片):系指用化学、物理、生物的方法,对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分,中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范(如种植环节滥用生长调节剂,生长期不够、采收季节不适宜,最佳的地点是浴室超声波和核磁共振没有辐射,加工方法不当、饮片炮制不规范等)均可引起指标成分含量变化,导致含量测定结果不合格。

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